在2025年美国肝病研究协会（AASLD）年会上，龙8头号玩家以壁报和特别专题研讨报告的形式首次公布了其自主研发的乙肝免疫调节剂CG-1999的突破性临床前研究结果。数据显示，CG-1999通过独特免疫调节机制能够激活病毒特异性免疫应答，在联合用药的动物模型中实现了停药后多项病毒标志物持续清除，为乙肝功能性治愈带来了的全新策略。

直面乙肝治愈核心难题：从“抑制病毒”到“重启免疫”

目前乙肝治疗仍难以实现功能性治愈，尤其是HBsAg持续病毒学应答（低于检测下限），其根本原因在于患者体内形成的免疫耗竭状态。与直接抗病毒和抑制HBsAg的药物不同，CG-1999不直接靶向病毒，而是通过精准刺激并调节宿主免疫系统，逆转T细胞耗竭，恢复免疫系统主动清除病毒感染细胞的能力，从根源上突破免疫障碍，从而实现功能性治愈。

此次发布的研究结果显示，结合CG-1999的联合治疗方案，在AAV-HBV及HBV转基因小鼠模型中，表现出深度且持久的免疫恢复和血清学指标的病毒学应答，关键发现包括：

• 实现血清学指标HBsAg的持续病毒学应答与肝内病毒抗原的清除：在联合治疗方案下，CG-1999推动HBsAg水平降至检测下限以下，并在停药70天后效果持续，无反弹，达到了功能性治愈的关键标准。
• 实现特异性T细胞的免疫应答：研究证实，CG-1999能够有效逆转T细胞耗竭，诱导产生大量的HBV特异性的T细胞和多功能性效应T细胞（IFN-γ+ TNF-α+ IL-2+ T-Cell），这是实现病毒清除的直接“免疫武器”。
• 高效转化并激活人源性CD8+ T细胞：在体外实验中，利用不同遗传背景的人源免疫细胞证明，CG-1999可有效激活广泛的HBV特异性CD8+ T细胞应答，并表达多种效应T细胞因子，为其在人体中的普适性疗效提供了坚实支持。

联合治疗潜力显著，重塑乙肝临床治愈路径

CG-1999与现有药物（如核苷类抗病毒药物、小核酸药物）联用展现出强大的协同效应。该组合方案不仅实现了病毒学指标的深度下降，还成功激发了高水平的抗体(HBsAb)，为建立持久的病毒控制提供了双重保障，标志着“直接抗病毒 + 免疫调节”的联合用药策略能够成为迈向功能性治愈的可行路径。龙8头号玩家此次展示的CG-1999突破性数据，不仅代表了一款新药的进展，更展示了一种通过免疫调控从根本上改变慢性乙肝治疗范式的可能性。其独特的作用机制为全球超过2.5亿的慢性乙肝感染者带来了新的希望。

关于慢性乙型肝炎功能性治愈

全球有超过2.5亿慢性乙型肝炎病毒感染者，他们面临较高的肝硬化和肝癌的长期风险。现有核苷类药物和干扰素虽能有效抑制病毒复制，但极少能实现HBsAg清除，即“功能性治愈”。实现功能性治愈意味着患者在停药后仍能维持病毒学应答，血清HBsAg持续转阴，肝脏炎症缓解，远期肝癌风险显著降低，被认为是当前乙肝治疗中最具临床意义的理想目标，也是全球科研攻坚的核心方向。

关于CG-1999

CG-1999是龙8头号玩家自主研发的一款具有全新作用机制的新型免疫调节剂，能够通过创新机制特异性激活患者自身的HBV特异性T细胞免疫应答，逆转免疫耗竭状态，从根本上打破免疫障碍，为解决乙肝功能性治愈的核心难题提供了新路径。临床前研究显示，CG-1999在联合治疗中不仅能实现HBsAg持续病毒学应答且在停药后疗效持久，显示出良好的临床转化潜力，有望成为实现乙肝功能性治愈的关键拼图，为全球数亿慢性乙肝感染者带来新的希望。

关于AASLD

美国肝病研究学会（AASLD）是全球肝脏病学领域最具权威性的专业组织，致力于推动肝病研究、预防和治疗的卓越发展。其年会（The Liver Meeting®）是全球规模最大、影响力最广的肝病学术盛会，每年汇聚数千名来自世界各地的科研人员、临床医生和制药专家，展示病毒性肝炎、代谢性脂肪性肝病（NAFLD/NASH）、肝癌、酒精性肝病等领域的最新基础研究、临床试验和治疗进展。AASLD以其严格的科学标准和前沿的学术内容，引领全球肝病学发展方向，是创新疗法发布和学术交流的核心平台。

龙8头号玩家创始人何公欣博士，受邀现场演讲

关于龙8头号玩家

龙8头号玩家成立于2018年，具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域，致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司。龙8头号玩家已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物，目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司使命和愿景的驱动下，龙8头号玩家汇聚了一批具备全球视野的高水平的科学家和海归人才。在公司综合战略布局下，龙8头号玩家成功实现了快速高效的研发成果转化，在研管线均具备成为First-in-Class或Best-in-Class药物的潜力。

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